Hướng dẫn kiểm tra người mua
Chứng nhận phân tích có thể là bằng chứng hữu ích, nhưng không phải con dấu thần kỳ. Giá trị của nó phụ thuộc vào việc có thể nối nó với đúng sản phẩm, định dạng và lô hàng trong đơn của bạn hay không.
Trước khi dựa vào tài liệu, hãy đối chiếu với đúng vật liệu nghiên cứu: tên, lượng hoặc định dạng, lô, phòng thí nghiệm, ngày và mã báo cáo, phương pháp, kết quả và tiêu chí, phạm vi thử nghiệm và liên hệ với sản phẩm được hỏi.
Tóm tắt: đối chiếu đúng vật liệu, lô, phòng thí nghiệm, phương pháp, kết quả và phạm vi trước khi xem báo cáo là bằng chứng hữu ích.
Đối chiếu đầy đủ tên vật liệu với món bạn định đặt. Tên gần giống không có nghĩa là cùng một món.
Đối chiếu khối lượng, cách trình bày hoặc định dạng với yêu cầu cụ thể. Định dạng khác không phải đối chiếu trực tiếp.
Tìm mã lô và hỏi liệu mã đó có nối báo cáo với vật liệu đang được chào hay không.
Xác định đơn vị phát hành báo cáo và xem tài liệu có đủ thông tin để truy vết hay không.
Kiểm tra ngày phân tích và mã báo cáo. Thông tin truy vết hữu ích hơn ảnh không có nhãn.
Đọc phương pháp được nêu, chẳng hạn HPLC hoặc khối phổ, thay vì coi mọi phép thử là cùng một câu hỏi.
Đọc giá trị, đơn vị và tiêu chí được nêu cùng nhau. Một tỷ lệ phần trăm không có ngữ cảnh là chưa đủ.
Ghi nhận tài liệu thực sự đánh giá điều gì và không xác lập điều gì. Không mở rộng kết luận vượt quá phép thử.
Xác nhận tài liệu dành cho đúng vật liệu và lô được hỏi, không chỉ là ví dụ cũ.
Dùng bảng như thứ tự đọc. Bảng tách thông tin nhận diện tài liệu, phương pháp phân tích và kết quả được báo cáo.
| Trường | Cho biết điều gì | Cần đối chiếu |
|---|---|---|
| Danh tính sản phẩm | Vật liệu nào được nêu | Danh mục, nhãn và báo cáo dùng cùng danh tính |
| Lượng / định dạng | Khối lượng hoặc cách trình bày nào được nêu | Lượng và định dạng khớp với yêu cầu |
| Lô / batch | Lô hoặc mẫu nào đã được thử | Mã có mặt và có thể đối chiếu |
| Phòng thí nghiệm | Ai phát hành báo cáo | Có tên đơn vị và thông tin truy vết |
| Ngày / mã báo cáo | Phân tích được ghi khi nào và dưới mã nào | Ngày và mã không bị cắt khỏi tài liệu |
| Phương pháp | Thuộc tính được kiểm tra bằng cách nào | Phương pháp được nêu rõ, không chỉ suy ra từ logo |
| Kết quả / đơn vị | Giá trị nào được báo cáo | Đọc giá trị, đơn vị và tiêu chí cùng nhau |
| Phạm vi / giới hạn | Tài liệu xác lập và không xác lập điều gì | Kết luận không rộng hơn phép thử |
| Liên hệ đơn hàng | Tài liệu có thuộc món được yêu cầu không | Tên, định dạng và lô nối với nhau bằng văn bản |
Một báo cáo hữu ích tách giá trị được báo cáo khỏi lượng trong định dạng được hỏi và khỏi bằng chứng do phương pháp phân tích thể hiện.
Tỷ lệ phần trăm độ tinh khiết là kết quả tương đối trong phạm vi phép thử được nêu. Hãy đọc riêng khối lượng hoặc định dạng; chỉ một tỷ lệ phần trăm không cho biết tổng lượng trong lọ.
HPLC, khối phổ và các phương pháp khác trả lời những câu hỏi phân tích khác nhau. Đọc phương pháp, đơn vị, tiêu chí và kết quả như một bản ghi, không coi tên phương pháp là một bảo đảm.
Nếu có sắc ký đồ, hãy đối chiếu mẫu hoặc lô, trục, phương pháp và mã báo cáo với kết quả bằng văn bản. Đồ thị không có mối liên hệ đó không phải bằng chứng cho một đơn hàng cụ thể.
Báo cáo có thể có chỉ số phần trăm, nhưng chỉ số đó không tự cho biết sản phẩm, định dạng hay lô nào được thử. Hãy đọc các trường nhận diện xung quanh nó. Nếu chúng không khớp với yêu cầu, không nên dùng con số đó làm bằng chứng cho yêu cầu này.
Điều tương tự áp dụng cho bố cục đẹp, logo phòng thí nghiệm hoặc tên tệp chung: chúng không tự chứng minh liên hệ với món hàng trước mặt bạn.
Đây là các nguồn chung về thẩm định phương pháp phân tích và năng lực phòng thí nghiệm. Chúng không xác minh một người bán, báo cáo hay sản phẩm cụ thể.
Hướng dẫn chính thức về cách mô tả và thẩm định quy trình phân tích.
Mô tả chính thức về tiêu chuẩn quốc tế dành cho phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Ít nhất hãy tìm tên vật liệu, lượng hoặc định dạng, mã lô, phòng thí nghiệm, ngày, phương pháp, kết quả và phạm vi tài liệu. Sau đó đối chiếu các trường này với đúng yêu cầu.
Đây là các phương pháp phân tích cho những câu hỏi cụ thể. Đọc phương pháp và kết quả như được ghi; tên phương pháp hoặc một con số không biến vật liệu nghiên cứu thành thuốc được phê duyệt và không chứng minh an toàn cho người.
Đọc tỷ lệ độ tinh khiết cùng đơn vị, tiêu chí, phương pháp, mẫu hoặc lô và mã báo cáo. Sau đó đối chiếu các trường này với đúng vật liệu được hỏi. Chỉ một con số không chứng minh an toàn cho người hay thuốc được phê duyệt.
Hãy bắt đầu bằng cách đối chiếu tài liệu với đúng vật liệu, lượng hoặc định dạng và lô được yêu cầu. Sau đó đọc cùng nhau phòng thí nghiệm, ngày, phương pháp, kết quả, tiêu chí và phạm vi thử nghiệm; chỉ một tỷ lệ phần trăm độ tinh khiết là chưa đủ.
Chỉ khi phòng thí nghiệm đưa mã báo cáo dễ đọc và cách xác minh trực tiếp. Logo của người bán, ảnh chụp bị cắt hoặc một tỷ lệ phần trăm không có báo cáo truy xuất được không phải là xác minh độc lập.
Trang danh mục hiển thị định dạng và giá tham khảo. Sau đó, cuộc trò chuyện bằng văn bản xác nhận chi tiết đơn còn lại.